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我公司在廈門參加首屆醫(yī)療器械監(jiān)督核查交流會

/ 2017-12-18

2017年12月7日至8日,由核查中心和中國食品藥品國際交流中心共同舉辦的“醫(yī)療器械監(jiān)督核查交流會”在福建廈門召開,中心李見明副主任和交流中心薛斌主任出席并致辭。我公司派與會代表參加了此次醫(yī)療器械監(jiān)督核查交流會。

   本次會議重點圍繞醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的理解要求及實施情況等業(yè)界關(guān)心的問題設(shè)置講演內(nèi)容。總局醫(yī)療器械監(jiān)管司、器械注冊司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和核查中心相關(guān)工作負責(zé)人員就醫(yī)療器械飛行檢查、醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查以及醫(yī)療器械境外檢查等方面的政策和工作進展情況進行了介紹,結(jié)合檢查發(fā)現(xiàn)缺陷進行了案例分析。會議還邀請醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表分享了境外檢查的經(jīng)驗。

 來自監(jiān)管部門、臨床機構(gòu)及醫(yī)療器械企業(yè)的代表共200余人參加了此次會議。與會代表就醫(yī)療器械臨床核查和境外檢查等話題,展開了熱烈的交流和討論,取得了良好的效果。