上海博瑪醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)博瑪公司）于2019年7月26日收到了國(guó)家醫(yī)療器械抽驗(yàn)產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果送達(dá)報(bào)告書(shū)（滬）國(guó)械抽送告2019010214B號(hào)和不符合規(guī)定檢驗(yàn)報(bào)告（檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)：2019-GC2-008）。即髖臼內(nèi)襯-36314XEφ32-20°黃-生產(chǎn)日期：2018.6,批    號(hào)： 06773/18國(guó)抽不合格。博瑪公司7月26日下午立即采取了召回行動(dòng)措施，并召開(kāi)了分析會(huì)。通過(guò)對(duì)反饋不合格產(chǎn)品的分析和在庫(kù)同批次同規(guī)格產(chǎn)品抽樣自測(cè)，結(jié)論：全部合格。同時(shí)，與生產(chǎn)廠家反饋提供的出廠檢驗(yàn)過(guò)程檢測(cè)數(shù)據(jù)相當(dāng)。

博瑪公司于2019年7月30日攜帶《國(guó)抽檢驗(yàn)結(jié)果送達(dá)報(bào)告書(shū)》和《檢驗(yàn)報(bào)告》，根據(jù)2019年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢復(fù)檢機(jī)構(gòu)推薦名單，我公司已經(jīng)向有關(guān)單位申請(qǐng)了復(fù)檢，結(jié)果我們會(huì)持續(xù)關(guān)注，并對(duì)外公布。

附件：召回通知函

更新：公司于2019年8月26日，收到北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所復(fù)驗(yàn)合格報(bào)告單，及時(shí)向上海奉賢區(qū)局匯報(bào)復(fù)驗(yàn)合格報(bào)告，并溝通確認(rèn)該批產(chǎn)品可以進(jìn)行銷(xiāo)售和使用。

附件：國(guó)抽復(fù)檢合格報(bào)告